食為先對GMP生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的體會(huì )與心得

一、 GMP是良好的生產(chǎn)管理規范，首先是生產(chǎn)管理規范：

 一）、GMP是先進(jìn)的生產(chǎn)管理規范
GMP是生產(chǎn)管理先進(jìn)的規范的指導思想、行為準則和操作規范。生產(chǎn)過(guò)程脫離GMP管理，就是簡(jiǎn)單、原始的生產(chǎn)產(chǎn)品。目前我公司生產(chǎn)管理上的困難，就是因為生產(chǎn)管理脫離了GMP的規范。

 二）、GMP是科學(xué)的生產(chǎn)管理規范
來(lái)源于國外先進(jìn)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗，又通過(guò)國內專(zhuān)家的消化吸受和實(shí)施的經(jīng)驗總結，是科學(xué)的生產(chǎn)管理規范。

 三）、GMP是全面的生產(chǎn)管理規范
1)生產(chǎn)過(guò)程管理
生產(chǎn)流程、清場(chǎng)衛生、狀態(tài)標識管理、批生產(chǎn)記錄、工藝查證等方面狠抓落實(shí)和實(shí)施，強化管理，促成良好的生產(chǎn)操作習慣；衛生管理上著(zhù)重強調衛生培訓和個(gè)人衛生習慣；清場(chǎng)衛生和工藝衛生逐漸強化和深化，批記錄要求全面完整，態(tài)度要嚴肅認真。
生產(chǎn)現場(chǎng)管理是重中之重。建議打破現在生產(chǎn)助理的分工模式，由陳茂軍、孔祥菊負責各自崗位的生產(chǎn)管理、記錄管理；孔德廷負責清場(chǎng)衛生、標識和工藝查證管理；吳呈喜（朱建峰）負責廠(chǎng)房設施、設備器具的維護管理，專(zhuān)人負責，責任明確。

2）生產(chǎn)技術(shù)工藝管理

技術(shù)工藝驗證
技術(shù)工藝查證：確保技術(shù)工藝參數準確
3）設備、硬件維護管理
廠(chǎng)房設施維護管理
設備、電器安全巡查
計量、儀表管理
設備維護保養巡查，確保設備、儀表性能指標
4）生產(chǎn)現場(chǎng)品保和質(zhì)量管理
三品（原料、中間產(chǎn)品、成品）嚴格按標準檢驗放行；
全程質(zhì)量監控；
質(zhì)量日報、月報，質(zhì)量分析。
5）記錄管理
切實(shí)貫徹GMP“說(shuō)到的要做到、做到的要記到”、“一切以記錄說(shuō)話(huà)”的總的要求，在認真總結的基礎上，把GMP的要求和現實(shí)情況結合起來(lái)，整理出一套切實(shí)可行的記錄方案，各部門(mén)、各人員分工負責，嚴肅、認真、及時(shí)做好生產(chǎn)原始記錄、批生產(chǎn)記錄、物料平衡及質(zhì)量分析等各項記錄表格。
6）檔案管理
技術(shù)、質(zhì)量、設備、生產(chǎn)專(zhuān)人檔案管理。各項記錄每月按批整理歸檔，專(zhuān)人統一管理；確?？勺匪菪?。

 四）、GMP是完善的生產(chǎn)管理規范
1、建立完善的生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò )和專(zhuān)職的上、中、基層三級生產(chǎn)管理隊伍
2、分工到人，職責明確，
3、各負其責，協(xié)統作戰



二、GMP是良好的生產(chǎn)管理規范，所謂良好，就是GMP把質(zhì)量管理有機地融合在生產(chǎn)管理當中，質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，預防和控制質(zhì)量事故發(fā)生的質(zhì)量措施貫穿于生產(chǎn)管理之中。

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